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Fototerapia casera para la psoriasis, el eczema y el vitíligo.

Rayos UVB de 308 nm dirigidos. La misma frecuencia que usan los dermatólogos, ahora adaptada a tu horario, y una aplicación que te guía en cada sesión. Para que puedas volver a ser tú mismo/a.

Rayos UVB de 308 nm dirigidos. La misma longitud de onda que utilizan los dermatólogos.

Dispositivo médico certificado con autorización 510(k) de la FDA.

Guía de tratamiento paso a paso y registros en el Guía de Wellue.

Eficaz para adultos, en diferentes tipos de piel y en todas las zonas del cuerpo, incluyendo la cara y el cuero cabelludo.

Título
$599.00
$659.00

Disponible sólo en EE.UU.

Disponible sólo en EE.UU.

Toma el control hoy mismo. Recupera una piel radiante, confianza y tranquilidad.

Una longitud de onda. Terapia para tres afecciones.

Dispositivo Wellue UVB de 308 nm colocado sobre una zona de vitíligo localizada en la mano. Dispositivo Wellue UVB de 308 nm colocado sobre una zona de vitíligo localizada en la mano. Dispositivo Wellue UVB de 308 nm colocado sobre una zona de vitíligo localizada en la mano.

Rostro, manos y más allá.

vitiligo

Esta longitud de onda actúa principalmente en la epidermis y la dermis superficial, ayudando a regular la actividad inmunitaria que daña los melanocitos y a reducir la actividad excesiva de las células T.

Dispositivo Wellue UVB de 308 nm colocado sobre una zona de vitíligo localizada en la mano.
Psoriasis localizada detrás de la oreja, mostrada como un área de fototerapia específica. Psoriasis localizada detrás de la oreja, mostrada como un área de fototerapia específica. Psoriasis localizada detrás de la oreja, mostrada como un área de fototerapia específica.

Cuero cabelludo, codos, detrás de las orejas.

Psoriasis

La longitud de onda de 308 nm es ideal para inducir la remisión de las placas de psoriasis. Proporciona luz a las zonas inflamadas, reduciendo el crecimiento excesivo de células.

 

Psoriasis localizada detrás de la oreja, mostrada como un área de fototerapia específica.
Eczema localizado en la muñeca, mostrado como área específica para fototerapia domiciliaria. Eczema localizado en la muñeca, mostrado como área específica para fototerapia domiciliaria. Eczema localizado en la muñeca, mostrado como área específica para fototerapia domiciliaria.

Entre los dedos, en la muñeca y en los pliegues del codo.

Eczema

Al ralentizar las reacciones inmunitarias excesivas en la piel, el tratamiento ayuda a reducir el enrojecimiento, el picor y los brotes.

 

Eczema localizado en la muñeca, mostrado como área específica para fototerapia domiciliaria.

El tratamiento en casa puede facilitar el cumplimiento del horario previsto.

30 días¹

Tiempo medio de espera para citas de pacientes nuevos en las principales ciudades de Estados Unidos.

Repetido sesiones²

La fototerapia depende de un tratamiento controlado a lo largo del tiempo.

31.6 m estadounidenses³

Vivir con algún tipo de eccema.

 

¹ The Wall Street Journal, citando datos de encuestas sobre el tiempo de espera para citas médicas.

² JAMA Dermatology, 2017. La fototerapia para el vitíligo se suele administrar en sesiones repetidas durante semanas o meses.

³ Las estimaciones de la Asociación Nacional de Eczema, citadas en informes de salud de EE. UU., indican que alrededor de 31.6 millones de personas en EE. UU. viven con alguna forma de eczema.

Solo Wellue combina la terapia UVB de nivel clínico con una verdadera facilidad de uso en casa.

Solo Wellue combina la terapia UVB de nivel clínico con una verdadera facilidad de uso en casa.

Solo Wellue combina la terapia UVB de nivel clínico con una verdadera facilidad de uso en casa.

La mayoría de los pacientes no interrumpen la fototerapia porque deje de funcionar. La interrumpen porque el horario deja de funcionar, la cita coincide con la hora de recogida o la sala de espera donde tuvieron que esperar 45 minutos antes de una sesión de 90 segundos. 

Título

 1. Tiempos de tratamiento cortos gracias a su alta intensidad. La longitud de onda UVB de 308 nm, clínicamente probada, y la potencia LED de alta intensidad de 20 mW/cm² permiten un tratamiento específico en tan solo 30 segundos a 4.5 minutos por zona.

2. Cobertura flexible que se adapta a la zona de tratamiento. Tres cubiertas protectoras intercambiables ayudan a adaptar la ventana de luz al tamaño y la forma de cada parche, proporcionando una cobertura precisa a la vez que limitan la exposición innecesaria de la piel sana circundante.

3. La guía de tratamiento digital le acompaña paso a paso., para que siempre sepas qué hacer a continuación.

La misma tecnología de 308 nm que se utiliza en los láseres excimer clínicos.

La misma tecnología de 308 nm que se utiliza en los láseres excimer clínicos.

A 308 nm, la luz UVB alcanza la profundidad exacta de la epidermis donde se produce la desregulación inmunitaria. Esta longitud de onda suprime la hiperactividad de las células T en las placas de psoriasis, desencadena la apoptosis de las células inflamatorias y reactiva los melanocitos latentes en las lesiones de vitíligo.

Tratamiento clínico para la psoriasis, el vitíligo y el eczema. Finalmente, en casa. 

Se acabaron las esperas para conseguir una cita. Se acabó adivinar la dosis. Solo una rutina que realmente sea tuya.

Cómo Funciona

Primero, conoce tu piel. Luego: Posición. Tratamiento. Hecho.

Antes de comenzar el tratamiento, una sencilla prueba cutánea permite identificar la dosis adecuada para su tipo de piel, no para la piel promedio.

Un camino más claro a través de cada tratamiento.

Comience con una pequeña prueba cutánea. En fototerapia clínica, esto se denomina prueba de dosis eritematosa mínima (DEM). Pruebe en una pequeña área, espere y deje que la respuesta de su piel guíe el siguiente paso.

Título

Prueba primero en una zona pequeña.

Utilice la dosis inicial asignada a su tipo de piel en la guía: 0.10 J/cm² para Fitzpatrick I–III o 0.20 J/cm² para Fitzpatrick IV–VI.

Espere de 16 a 24 horas. 

No trates inmediatamente toda la zona afectada. Dale tiempo a tu piel para que muestre si la dosis de prueba fue demasiado baja, adecuada o demasiado alta.

Encuentra una dosis que tu piel pueda tolerar.

Seleccione la respuesta visible más cercana en el panel. Este es el punto de decisión que determinará qué sucede a continuación.

Explora la guía de tratamiento →

Guía del Wellue 308
Tu tratamiento. Tu historial. Un camino claro hacia adelante.

01 Posición: mantener en el área de tratamiento.

Utilice las gafas protectoras. Coloque la ventana de tratamiento o la cubierta protectora seleccionada plana sobre la piel limpia y seca, únicamente sobre la zona a tratar.

Título
02 Tratamiento: sesión de 3 minutos en curso

Frecuencia del tratamiento: 3-4 veces por semana. El dispositivo se detiene automáticamente una vez administrada la dosis seleccionada.

ⓘ Puede producirse un cambio temporal en el tono de la piel.

Consejo: Para zonas irregulares o de difícil acceso, recorte una abertura a medida en la tela de cobertura negra incluida. A continuación, coloque la ventana de tratamiento sobre la abertura. Esto ayuda a concentrar la radiación UVB en la zona de tratamiento seleccionada.

Si la piel circundante no está cubierta durante el tratamiento, puede oscurecerse temporalmente. Este cambio de color puede desaparecer gradualmente con el tiempo.

Si la piel circundante no está cubierta durante el tratamiento, puede oscurecerse temporalmente. Este cambio de color puede desaparecer gradualmente con el tiempo.

Un dispositivo.
Cuatro niveles de cobertura.

Utilice todo el periodo de tiempo del tratamiento cuando la zona afectada sea más extensa.
Añade una cubierta protectora cuando el objetivo sea más pequeño, esté mejor definido o sea más difícil de alcanzar.

Sin cubierta protectora

20.25 cm²

Título

Máxima cobertura para áreas de tratamiento más amplias.

Cubierta cuadrada

25 × 25 mm • 6.25 cm²

Título

Para zonas localizadas más extensas en el cuero cabelludo y los brazos.

Cubierta ovalada

16 × 24 mm • 3.02 cm²

Título

Para zonas curvas como la cara, alrededor de la boca o detrás de la oreja.

Cubierta redonda

Ø16 mm · 2.01 cm²

Título

Para espacios reducidos donde se requiere la apertura más precisa.

A medida que el tratamiento hace efecto, las manchas se reducen.

Lo que comienza como una zona más amplia puede convertirse con el tiempo en un objetivo más pequeño.
La abertura puede contraerse con ella, de modo que la piel sana reciba menos radiación UV innecesaria.

 Qué cambia y cuándo

Observa el cambio, sesión tras sesión.

Día 1    Establezca una base de referencia segura.

Registre la dosis inicial y tome una fotografía de referencia clara antes de la primera sesión completa.

Semana 1–2    Establece un ritmo repetible.

Las dos primeras semanas suelen ser demasiado pronto para evaluar el resultado final. Algunas zonas inflamadas pueden empezar a verse menos rojas, escamosas o secas, mientras que la repigmentación del vitíligo generalmente requiere más sesiones antes de poder evaluarse. Si el cambio visible sigue siendo sutil o inexistente, la segunda semana no significa que el tratamiento haya fracasado.

Semana 3–8    Esté atento a las primeras señales de cambio.

Psoriasis Las placas pueden tener un aspecto más plano o menos escamoso.

eczema Puede que sienta menos picazón o inflamación.

vitiligo Puede mostrar pequeños puntos de pigmento que reaparece alrededor de los bordes de la mancha. 

 

La mejoría completa puede tardar entre 1 y 2 meses de tratamiento en casos de psoriasis y eccema, y ​​más tiempo en casos de vitiligo.

Desde los síntomas hasta el alivio

Tras la terapia con luz UVB con Wellue UVB de 308 nm, los pacientes refieren una piel más clara, alivio del picor, reducción del enrojecimiento y repigmentación.

 

Wellue UV traslada la fototerapia de nivel clínico a la vida cotidiana, y los resultados hablan por sí solos.

DÍA 1

3.5 Meses

Psoriasis: “El mayor cambio no es solo en mi piel, sino en recuperar mi confianza”.

Elnur Azizov

DÍA 1

2 Meses

Eczema: “Mi eczema era persistente, así que sabía que llevaría tiempo. Alrededor de la octava semana, finalmente noté una gran diferencia.”

Kettie Rollinshaw

DÍA 1

4 Meses

Vitíligo: “Las manchas alrededor de la boca y la barbilla me acomplejaban mucho. Al principio no noté mucha mejoría, pero después de unos tres meses, mi piel se veía mucho más uniforme. Ahora me siento mucho más segura y ya no me preocupo por disimularlas.”

Gerhard Glaser

DÍA 1

4 Meses

Vitíligo: “No esperaba un cambio tan visible. Al cuarto mes, había recuperado tanto color que tuve que mirar una foto antigua para recordar cómo empezó”.

Domenik Hixon

DÍA 1

1.5 Meses

Psoriasis: “Me había acostumbrado tanto a las molestias que no me di cuenta de lo agotador que era hasta que mejoró.”

Keith Lee

DÍA 1

3 Meses

Eczema: “Sinceramente, no esperaba mucho después de todo lo que había probado. Por suerte, mi médico me recomendó Wellue UVB de 308 nm, y ahora mi piel se siente mucho más calmada”.

Lubranello

Wellue 308nm frente a las alternativas

¿Qué hace que la luz UVB de 308 nm de Wellue sea única para la psoriasis, el eczema y el vitíligo?

Caracteristicas

Wellue 308nm UVB

Clínica de Dermatología

UVB de banda estrecha de 311 nm

Precisión de longitud de onda

308 m - misma longitud de onda que los láseres de excímeros de 3,000 dólares.

excímero de 308 nm

Banda estrecha

intensidad de UVB

20 mW/cm² - hasta 5 veces la irradiancia de una lámpara de 311 nm

Intensidad de ~4 mW/cm²

Consistencia de salida

Salida LED estable durante 3,000 horas

Las lámparas fluorescentes se degradan rápidamente.

Dosis y registros

Ajustes guiados + seguimiento automático

Preservación de la piel sana

3 cubiertas protectoras intercambiables

Consistencia del tratamiento

Precio

$599

El mismo estándar que los equipos de fototerapia hospitalaria.

Entre 3,000 y 6,000 dólares por 12 visitas.

$370; bombilla de repuesto de $99 cada 150–200 horas de funcionamiento.

  • Especificaciones Técnicas

  • Potencia

  • Qué hay en la caja

Longitud de onda

308 nm ± 2 nm (UVB)

Título

Área de tratamiento

20.25 cm² (~3.14 in²)

Título

Irradiancia

20 mW / cm²

Título

Serie de modelos

SQ308PPWFG

Título

Rango de dosis

0.00–5.00 J/cm² (incrementos de 0.05 J/cm²)

Título

Dimensiones

260 x 75 × 60 mm

Título

Peso:

500 g

Título

Clase de protección

Clase II (doble aislamiento)

Título

Clasificación fotobiológica

Grupo exento (IEC 60601-2-57:2011)

Título

Fuente de energía

Funcionamiento con cable; debe permanecer enchufado durante su uso (no tiene batería recargable).

Título

Entrada de alimentación

CA 100–240 V, 50–60 Hz

Título

Potencia de salida

CC 12 V / 3 A

Título

Dispositivo de fototerapia UVB Wellue 308

Título

El área de tratamiento cubre ×4

Título

Se requiere un adaptador de corriente alterna para su funcionamiento.

Título

gafas con protección UV

Título

Bolsa de almacenamiento ×2

Título

Correa de muñeca portátil

Título

Paño de limpieza y cobertura personalizada (reducción de rayos UVB de 308 nm ≥99.95 %)

Título

Preguntas frecuentes

¿Es seguro el tratamiento con Wellue 308 UVB para la psoriasis, el eczema y el vitiligo?

La psoriasis, el eczema y el vitiligo son indicaciones bien establecidas para la fototerapia con UVB y responden muy bien a este tratamiento. Cuando se recomienda la fototerapia UVB para un paciente, la terapia en casa es una opción sensata y práctica, especialmente para el vitíligo, donde el tratamiento a menudo debe continuar durante muchos meses.

 

La fototerapia UVB en casa es segura y eficaz cuando se realiza correctamente, con el dispositivo médico adecuado y bajo la supervisión de un profesional.

 

Tratamiento más seguro y guiado a través de la Guía del Wellue 308:

 • Utiliza protocolos de tratamiento con fototerapia NB-UVB establecidos y aplicados en clínicas dermatológicas.

 • Adapta cada sesión en función de la reacción de tu piel y tu adherencia al tratamiento.

 • Calcula automáticamente la dosis y ayuda a realizar un seguimiento del tratamiento.

 

Control preciso de la dosis mediante el dispositivo:

 • Wellue 308 UVB es un dispositivo médico aprobado por la FDA (510(k) K242908) que proporciona el mismo tipo de luz NB UVB que en un hospital o clínica.

 • Incluye un dosímetro integrado de grado médico y mide la dosis de luz ultravioleta en milijulios (mJ), no solo en tiempo.

 • Garantiza que cada sesión suministre la energía exacta prescrita (luz UVB), mejorando la seguridad y la consistencia.

 • Los potentes LED distribuyen la luz UVB de manera uniforme en cada milímetro del área de tratamiento sin generar calor. 

 

En resumen: El dispositivo Wellue 308 UVB y la guía Wellue 308 funcionan conjuntamente para crear un sistema controlado y adaptable que reproduce la terapia de luz UVB que se realiza en las clínicas, lo que permite a los pacientes con psoriasis, eccema y vitiligo tratarse de forma segura, con confianza y de manera constante en casa, incluso durante tratamientos prolongados de terapia de luz UVB.

¿Es eficaz el tratamiento con Wellue 308 UVB?

La fototerapia UVB dirigida a 308 nm es una opción de tratamiento clínicamente establecida para la psoriasis y el vitíligo localizados, y también puede utilizarse para la dermatitis atópica (eccema) bajo supervisión médica. Respaldada por la investigación clínica y la práctica dermatológica, proporciona luz UVB focalizada en las zonas afectadas, limitando al mismo tiempo la exposición de la piel circundante.

 

La fototerapia UVB utiliza dosis controladas con precisión de luz ultravioleta para calmar eficazmente la inflamación, frenar el crecimiento excesivo de células cutáneas, favorecer la repigmentación y promover la regeneración natural de la piel. Con sesiones regulares y constantes de fototerapia, la mayoría de los pacientes experimentan una mejoría significativa y duradera, reduciendo a menudo su dependencia de cremas u otros tratamientos.

 

 • La evidencia clínica y las guías dermatológicas respaldan la fototerapia NB-UVB domiciliaria para los pacientes. Cuando se realiza correctamente, el tratamiento en casa puede lograr resultados comparables a la fototerapia en clínica, ofreciendo mayor comodidad, mejor adherencia y la posibilidad de iniciar el tratamiento tan pronto como se presente un brote.
 • Sin embargo, la terapia de luz UVB segura y eficaz en el hogar depende del uso de un dispositivo médico de confianza.

 

Cómo Wellue 308 UVB aborda las principales preocupaciones sobre la fototerapia en el hogar:

Wellue 308 UVB es un dispositivo médico aprobado por la FDA (510(k) K242908), destinado al tratamiento de la psoriasis, el vitíligo y la dermatitis atópica (eccema).

• Proporciona luz UVB de 308 nm dirigida a las zonas de tratamiento localizadas, lo que ayuda a los usuarios a concentrar el tratamiento donde es necesario.

• Los ajustes de dosis regulables permiten un plan de tratamiento estructurado en lugar de depender únicamente del tiempo de tratamiento.

• La guía Wellue 308 ayuda a los usuarios a realizar un seguimiento de los parches de tratamiento individuales, el historial de dosis y las reacciones cutáneas entre sesiones.

• Las revisiones cutáneas guiadas ayudan a los usuarios a registrar el enrojecimiento u otras reacciones antes de la siguiente sesión, lo que permite una gestión de la dosis más eficaz.

 

En conjunto, el dispositivo Wellue 308 UVB y la guía crean una experiencia de fototerapia en casa más controlada y con mayor seguimiento, lo que ayuda a los usuarios a ser constantes con su plan de tratamiento al tiempo que mantienen la atención guiada por un médico.

¿Aumenta el riesgo de cáncer de piel la fototerapia dirigida con UVB de 308 nm?

Evidencia actual sobre La fototerapia dirigida a 308 nm es tranquilizadora, pero no definitiva.Un estudio de cohorte poblacional en pacientes con vitíligo no encontró un mayor riesgo de queratosis actínica, cáncer de piel no melanoma o melanoma asociado con el tratamiento con láser excimer de 308 nm. Sin embargo, los datos sobre el riesgo de cáncer a largo plazo para los dispositivos dirigidos a 308 nm siguen siendo más limitados que para algunas modalidades de fototerapia establecidas.¹² 

 

A diferencia de la fototerapia de cuerpo entero, la radiación UVB de 308 nm se administra únicamente en zonas de tratamiento seleccionadas, lo que ayuda a limitar la exposición de la piel no afectada. Esto puede reducir la exposición acumulativa innecesaria a los rayos UV, pero no elimina por completo el riesgo relacionado con ellos.³

 

Wellue 308 UVB es un dispositivo médico autorizado por la FDA (510(k) K242908), destinado al tratamiento de la psoriasis, el vitíligo y la dermatitis atópica (eccema). La indicación autorizada por la FDA especifica su uso sobre piel intacta y en el hogar bajo supervisión médica.⁴

 

Para ayudar a reducir la exposición innecesaria a los rayos UV:

• Tratar únicamente la zona de la piel deseada.
• Siga la dosis y el esquema de tratamiento recomendados por su médico.
• Registre las reacciones cutáneas antes de la siguiente sesión.
• No trate la piel que esté muy roja, con ampollas o que esté empeorando.
• Utilice gafas de protección UV según las instrucciones.
• Hable con su médico sobre la importancia de realizarse revisiones periódicas de la piel, especialmente si tiene antecedentes de cáncer de piel o daños importantes causados ​​por el sol.

 

La aplicación Wellue ayuda a los usuarios a registrar las zonas tratadas, el historial de dosis y las reacciones de la piel entre sesiones. Si le preocupa alguna reacción cutánea o la exposición acumulada a los rayos UV, interrumpa el tratamiento y consulte con un médico antes de continuar.

 

Referencias: 

  1. Bae JM, et al. El tratamiento con láser excimer de 308 nm no aumenta el riesgo de cáncer de piel en pacientes con vitiligo: un estudio de cohorte retrospectivo basado en la población. Revista de la Academia Estadounidense de Dermatología. 2019. PubMed
  2. Passeron T, Ostovari N, Zakaria W, et al. Uso del láser excimer de 308 nm para la psoriasis y el vitíligo. Cirugía dermatológica. 2006. PubMed
  3. DermNet. Tratamiento con luz excímera de 308 nm. Resumen clínico
  4. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. 510(k) K242908—Dispositivo de fototerapia UV: Indicaciones de uso. Documento de la FDA

¿Cuánto tiempo se tarda para ver los resultados?

Piensa en ciclos de tratamiento, no en días. Los resultados se desarrollan gradualmente y varían según la afección, la zona tratada, el tipo de piel, la dosis inicial y la constancia. Un buen punto de referencia inicial es a las 4-8 semanas, pero algunas zonas pueden requerir 12 semanas o más.

 

vitiligoLos cambios iniciales pueden manifestarse como pequeños puntos de pigmento alrededor de los folículos pilosos o en el borde de la mancha. En un estudio clínico aleatorizado, el 38.17 % de las manchas de vitíligo estables tratadas con LED de 308 nm lograron al menos un 50 % de repigmentación después de 16 sesiones.

 

Soriasis: Las placas pueden volverse gradualmente menos rojas, gruesas o escamosas. Un tratamiento típico consta de unas 25 sesiones. Al tratar la psoriasis, muchos pacientes observan una mejoría evidente en pocas semanas y una reducción significativa en la necesidad de cremas con esteroides al finalizar el tratamiento.

 

Dermatitis atópica (eccema)Tras 10-12 semanas de tratamiento con Wellue 308UVB: La mayoría de los pacientes experimentan un alivio significativo y duradero de los síntomas, con menos brotes, una mayor resistencia de la barrera cutánea y una piel con un aspecto más saludable en las zonas tratadas. Es posible que la picazón, el enrojecimiento, la sequedad o los síntomas relacionados con la barrera cutánea mejoren antes de que la zona se vea completamente libre de irritación. 

 

Para una comparación más clara, tómese una foto de referencia antes de su primer tratamiento y fotografíe la misma zona cada 2-4 semanas utilizando la misma iluminación, distancia y ángulo de la cámara.

Los resultados individuales varían. Utilice el dispositivo únicamente sobre piel intacta y bajo la supervisión de un médico. Si la zona empeora, presenta una reacción intensa o no mejora durante el periodo de tratamiento recomendado por su médico, interrumpa el tratamiento y consulte con un profesional sanitario.

¿El dispositivo es recargable o inalámbrico?

No. El dispositivo no contiene una batería recargable. Debe permanecer conectado a una toma de corriente con el adaptador de CA incluido durante cada sesión de tratamiento.

Reseñas, preguntas y respuestas

Envío Rápido

Envío gratis. El tiempo de tránsito mencionado es de 8 a 10 días hábiles para envíos a EE. UU.

Condiciones de Uso

Los clientes necesitan una receta médica para comprar la máquina de fototerapia UVB Wellue de 308 nm. Por favor, envíenos la receta por correo electrónico a support@getwellue.com.

Garantía de devolución de dinero de 30

Si no está completamente satisfecho con su compra, puede devolverla dentro de los 30 días posteriores a la recepción de su pedido para obtener un reembolso.

Esta política de devoluciones se aplica a los productos comprados directamente en www.getwellue.comUna vez que recibamos el artículo devuelto, el reembolso se realizará a su método de pago original. Los artículos dañados por causas no cubiertas por la garantía no son elegibles para devolución ni reembolso bajo nuestra Garantía de Reembolso de 30 Días.

Antes de devolver su pedido, póngase en contacto con nuestro equipo de soporte en soporte@getwellue.com Para obtener instrucciones sobre devoluciones, contáctenos. Ofrecemos asistencia por correo electrónico y sistema de tickets las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y estaremos encantados de ayudarle durante todo el proceso de devolución.

Cumplimiento normativo

El dispositivo de fototerapia Wellue 308UVB es un dispositivo médico de clase II aprobado por la FDA bajo el número 510(k) K242908 (Autorización de la FDA). Está regulado bajo 21 CFR 878.4630 como una lámpara ultravioleta para trastornos dermatológicos (Código de producto: FTC).

 

Este dispositivo está indicado para el tratamiento de la psoriasis, el vitíligo y la dermatitis atópica (eccema) únicamente en piel intacta. Es un dispositivo de venta con receta médica, destinado a uso doméstico bajo la supervisión y guía regular de un médico. Su uso está destinado exclusivamente a adultos.

 

El dispositivo administra fototerapia UVB con una longitud de onda máxima de 308 nm. Úselo únicamente bajo prescripción médica y de acuerdo con el manual de usuario, incluyendo la protección ocular contra los rayos UV y las advertencias sobre contraindicaciones.

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